Quality Systems Manager (32-40 uur)
Kwaliteitmanager Kwaliteit Bepaalde tijd, Onbepaalde tijd, Fulltime, Vaste baan Eindhoven
Kwaliteitmanager Kwaliteit Bepaalde tijd, Onbepaalde tijd, Fulltime, Vaste baan Eindhoven

Staat kwaliteit bij jou hoog in het vaandel en heb jij een hoog verantwoordelijkheidsgevoel? Bij OneMed in Eindhoven zijn we op zoek naar een nieuwe collega! Denk jij dat je het in je hebt en sta je open voor een nieuwe uitdaging? Dan zien we graag jouw sollicitatie tegemoet.

Over de functie

Als Quality Systems Manager (QS) ben je verantwoordelijk voor het opstellen, uitvoeren en borgen van het beleid en de bijbehorende managementsystemen op het gebied van kwaliteit en veiligheid.
Dit doe je door proactief te analyseren, signaleren, rapporteren en adviseren over de interne processen die betrekking hebben op deze gebieden. Samen met je collega breng je quality systems management binnen OneMed Nederland op een hoger niveau en zorg je dat wij voldoen aan wet- en regelgeving. Je levert een structurele bijdrage aan de organisatiekwaliteit en daarmee de realisatie van de (strategische) doelstellingen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en ESG. Je rapporteert aan de Director Supply Chain & Procurement.
Het betreft een afwisselende rol met een breed takenpakket. Je acteert op zowel tactisch als strategisch niveau, maar je bent ook te vinden op de werkvloer. Door jouw persoonlijkheid, senioriteit en manier van communiceren, weet je draagkracht te creëren bij de directie, (mede)managers, teamleiders en teams bij het implementeren van ‘kwaliteitsdenken’ in de gehele organisatie.

Jouw werkzaamheden
• Je bent verantwoordelijk voor het beheren van het kwaliteits-en informatiebeveiligings-managementsysteem (o.a. ISO9001, ISO14001, ISO45001, SEMH en RI&E).
• Jij bent de kartrekker als het gaat om Risico Analyse en -Mitigatie voor OneMed Nederland door het (laten) uitvoeren van de in- en externe audits met betrekking tot de kwaliteitsmanagementsystemen, je signaleert knelpunten binnen de organisatie die voortvloeien uit (onder andere) audits, kwaliteitsissues en processen en je komt met adviezen omtrent verbeteringen met aantoonbaar positief resultaat voor de organisatie richting de Managers en Directie.
• Je bent verantwoordelijk voor het borgen, beheren en bijhouden van de certificeringen, volgt relevante ontwikkelingen in bestaande en nieuwe normeringen en nieuwe richtlijnen in de wet- en regelgeving omtrent kwaliteit, veiligheid en ESG.
• Je bent verantwoordelijk voor het (laten) actualiseren van procedures, procesbeschrijvingen, protocollen en werkinstructies en draagt zorg voor het toezien op en aanspreken van betrokkenen op de naleving van procedures en (werk)instructies.
• Je draagt zorg voor het bewaken en analyseren van trends, klachten, incidenten en potentiële verbeterpunten.
• Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden van managementrapportages, het uitvoeren van managementbeoordelingen kwaliteit, veiligheid en ESG en het monitoren van de bijbehorende doelstellingen en prestatie-indicatoren.
• Je bent verantwoordelijk voor het tijdig aanleveren van ESG-rapportages aan ons moederbedrijf Asker Group in Zweden.
• Je zorgt voor het doorvoeren van kwaliteitsbewustzijn op de werkvloer, onder andere door het (laten) geven van trainingen.
• Je draagt zorg voor het monitoren van de effectiviteit van de verbeteringsmaatregelen en op de implementatie van proceswijzigingen bijvoorbeeld bij de implementatie van nieuwe projecten. 

Over de organisatie

OneMed is een toonaangevende Europese leverancier van medische hulpmiddelen en is actief in meerdere landen met het hoofdkantoor in Stockholm, Zweden. OneMed Nederland voert de volgende handelsmerken: Bosman Medische Hulpmiddelen, Boeren Medical, De Diabeteswinkel, OneMed Apotheekservice en Diabstore.

OneMed groeit, daarom zijn we regelmatig op zoek naar nieuwe collega’s die dit begrijpen en hieraan bij willen dragen. Groei je met ons mee?

Over jou

• HBO+/WO werk- en denkniveau.
• Een afgeronde bedrijfskundige opleiding georiënteerd op het spectrum van KAM of QHSE.
• Minimaal 5-10 jaar recente werkervaring in een vergelijkbare functie (KAM/QHES manager) in middelgrote organisaties van minimaal 500 medewerkers in de zorg of medisch / farmaceutische wereld.
• Aantoonbare ervaring met en kennis van kwaliteitsmanagement(systemen), zoals ISO9001, ISO-13485, ISO-45001. Kennis van SEMH, NEN7510 en ISO27001 is een pré.
• Je hebt ervaring met wet-, en regelgeving betrekking hebbende op medische hulpmiddelen, denk daarbij aan MDR, IVDR, convenant medische technologie, Informatiebeveiliging in de zorg.
• Gewend om zelfstandig, planmatig en gestructureerd te werken.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. 

Voor jou

• Een professionele en dynamische werkomgeving waar veel ruimte is voor eigen inbreng en ideeën en ruimte voor ontwikkeling.
• Een organisatie die zowel interne als externe klanttevredenheid hoog in het vaandel heeft staan.
• Je maakt onderdeel uit van een aanstekelijk en fijn werkklimaat waarin we mooie teamprestaties met elkaar realiseren en ook met elkaar vieren.
• Diverse leuke events die we regelmatig organiseren om het ‘samen zorgen we ervoor’ gevoel te versterken.
• Aantrekkelijke, secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals een premievrije pensioenregeling, 34 vakantiedagen op jaarbasis bij een fulltime dienstverband, een jaarbonus, gratis sport abonnement bij Basic Fit en een collectieve zorgverzekering.

Klinkt dit goed? Mooi! Dan ontvangen wij graag je CV. Tot snel!

RecruitMens is gevraagd om te ondersteunen met de werving & selectie van deze vacature. Het gaat om een rechtstreeks dienstverband.

Solliciteer direct online

Persoonsgegevens

Contactgegevens

CV

LET'S KEEP IN TOUCH

Zoekt u nieuwe collega’s, maar heeft u geen tijd, kennis of zin om daarin te investeren? Neem dan contact met ons op.
Op zoek naar een passende vacature maar niet kunnen vinden? Ontvang de nieuwste vacatures per mail of stuur een open sollicitatie